Vi rammento che i dati raccolti sono solo quelli pervenuti tramite il sistema di controllo passivo, cioé sono solo le segnalazioni pervenute volontariamente, quindi una minima parte del reale. Claudio
Dati Aggiornati dell’EMA – Agenzia Europea per i Medicinali: 1.163.356 Reazioni Avverse e 30.551 Decessi per Vaccinazioni COVID-19
Il
database ufficiale dell’Unione Europea sta ora segnalando 30.551
decessi e 1.163.356 reazioni avverse dai vaccini COVID Pfizer, Moderna,
Johnson & Johnson e AstraZeneca fino al 13 novembre 2021 sulla base
dei dati presentati al suo sistema.
Secondo l’ Agenzia europea per i medicinali , sito web ufficiale dell’Unione europea, i dati delle reazioni avverse ai vaccini COVID-19 sono stati pubblicati nel portale ADRreports.eu che
“consente agli utenti di visualizzare il numero totale di segnalazioni
individuali di sospetti effetti collaterali (noto come ICSR).”
Tutti i dati riportati nel sito web e nei moduli di segnalazione dei singoli casi sono stati presi da EudraVigilance ,
“un sistema progettato per raccogliere segnalazioni di sospetti effetti
collaterali, utilizzato per valutare i benefici e i rischi dei farmaci
durante il loro sviluppo e monitorarne la sicurezza dopo la loro
autorizzazione nello Spazio economico europeo (SEE).”
Le informazioni sono state inviate elettronicamente a EudraVigilance da
“autorità nazionali di regolamentazione dei medicinali e da aziende
farmaceutiche che detengono autorizzazioni all’immissione in commercio
(licenze) per i medicinali”.
Dal sito di ADRreports :
- Le aziende farmaceutiche che detengono l’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale, così come le autorità di regolamentazione dei medicinali nel SEE, sono tenute per legge a presentare segnalazioni di sospetti effetti collaterali a EudraVigilance . Ciò include le segnalazioni ricevute da operatori sanitari e pazienti. Ciò esclude gli effetti collaterali non gravi che si verificano al di fuori del SEE.
- Il rapporto web non include rapporti da studi (es. studi clinici, studi non interventistici) o altri tipi di rapporti (es. solo rapporti spontanei).
- Un effetto collaterale è classificato come “grave” se (i) provoca la morte, (ii) è pericoloso per la vita, (iii) richiede l’ospedalizzazione o il prolungamento del ricovero esistente, (iv) determina una disabilità/incapacità persistente o significativa, (v) è un’anomalia congenita/difetto alla nascita, o (vi) provoca altre condizioni clinicamente importanti.
Come scritto in passato il database gestito da EudraVigilance è solo per i paesi europei che fanno parte dell’Unione Europea (UE), che comprende 27 paesi. Ciò significa che la reazione avversa ai vaccini COVID sarebbe molto più alta se includessimo tutti i paesi in Europa.
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